Přehled legislativních změn v oblasti zdravotnických prostředků a IVD. Očekávání pro rok 2022.

Česká agentura pro standardizaci pořádá Tříletý kvalifikační kurz k problematice nařízení EU 2017/745, o zdravotnických prostředcích...

Jedním ze zásadních témat správné aplikace MDR je přístup k tzv. legacy devices. Skupina MDCG nyní vydala sjednocující stanovisko.

Nový zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích s sebou přinesl mj. zakotvení dobrovolné elektronické preskripce ZP na poukaz.

Nové evropské nařízení regulující uvádění zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro (IVD) na trh vstoupí v plnou použitelnost...