Dohody o kvalitě: Praktické tipy pro výrobce, dovozce a distributory ZP a IVD
Málokterá společnost se může pyšnit tím, že provádí interně všechny činnosti související s životními cykly ZP / IVD. V rámci našeho webináře se podíváme na to, jak je správně nastavit skrze vztahy s dalšími subjekty, aby nebyly jen formální zátěží.
Čas a místo
25. 3. 2026 9:30 – 12:00
Online: Cisco Webex
O události
Quality agreement (QA) je jedním z nejdůležitějších pilířů systému řízení kvality. Představuje nezbytný předpoklad pro shodu s MDR/IVDR a je kritickým faktorem pro získání EU certifikátu – oznámené subjekty totiž na existenci precizních QA nekompromisně trvají. Jeho vypracování ke spokojenosti všech stran, aby byly zároveň pokryty minimální náležitosti a aby se vše dotáhlo do zdárného konce v podobě podepsaného QA, je však velkou výzvou.
Tento webinář je koncipován tak, aby pokryl spektrum potřeb od začínajících specialistů, kteří se potřebují zorientovat v základních parametrech dohod o kvalitě, až po zkušené kvalitáře, kteří chtějí prohloubit své znalosti a optimalizovat smluvní vztahy s obchodními partnery. Cílem webináře je poskytnout účastníkům komplexní přehled o přípravě a uzavírání QA. Webinář reflektuje jak základní požadavky právních předpisů a norem, tak zkušenosti z reálné praxe.
Komu je webinář určen:
regulatorním specialistům výrobců, dovozců a distributorů ZP a IVD
pracovníkům z oddělení řízení kvality
pracovníkům z oddělení nákupu
pracovníkům z oddělení prodeje / odbytu / customer relations
pracovníkům právního oddělení
auditorům systémů řízení kvality
osobám v roli PRRC
auditorům z řad oznámených subjektů
všem, kteří působí v oboru zdravotnických prostředků a chtějí si rozšířit své obzory o tuto problematiku
Lektoři:
Mgr. Aneta Dostálová
Ing. Petr Votava
Obsahová náplň:
co je QA, jeho přínos pro výrobce, dovozce i distributory
QA z pohledu legislativy, norem a doporučujících dokumentů
obsahové náležitosti dodavatelského QA
obsahové náležitosti distribučního QA
praktické tipy při uzavírání QA
Další informace:
během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
každý účastník obdrží certifikát o účasti
prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům
Účastnický poplatek:
3.900 Kč bez DPH
po závazně potvrzené registraci platí 100 % storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka
Webinář pořádá:
Porta Medica s.r.o.
IČ: 03301931, DIČ: CZ03301931
se sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1 - Nové Město