Pravidla pro tzv. „in-house“ výrobu se pod tlakem nařízení MDR a IVDR zásadně změnila a další vlna legislativních úprav je právě na cestě. Nečekejte, že za vás situaci vyřeší připravovaná legislativní úprava a zjistěte včas, jak udržet provoz v souladu s platnými předpisy.

Málokterá společnost se může pyšnit tím, že provádí interně všechny činnosti související s životními cykly ZP / IVD. V rámci našeho webináře se podíváme na to, jak je správně nastavit skrze vztahy s dalšími subjekty, aby nebyly jen formální zátěží.

Zveme Vás na on-line seminář určený všem dodavatelům zdravotnických prostředků, kteří zvažují zařazení svých produktů do systému úhrad z veřejného zdravotního pojištění. Cílem semináře je vyjasnit si základní pojmy z oblastí cen a úhrad poukazových ZP, včetně v praxi méně častých institutů, jako např. DNC.

Zveme Vás na on-line seminář určený nákupčím, právníkům a manažerům nemocnic, kteří se podílejí na pořizování zdravotnických prostředků. Seminář nabídne praktický pohled na to, jak sladit požadavky na transparentní a efektivní nakupování se specifickou regulací zdravotnických prostředků, snížit právní i provozní rizika a zároveň zefektivnit celý proces nákupu.

Webinář se zaměřuje na praktické provedení literární rešerše v kontextu aktuálních regulatorních požadavků dle doporučujících dokumentů a na správné propojení rešerše s klinickým hodnocením zdravotnického prostředku. Součástí webináře bude rovněž systematický pohled na tvorbu Literature Search Protocol, který slouží jako metodický základ pro klinické hodnocení.

Zveme Vás na odborný online webinář zaměřený na návrh rozsáhlé revize nařízení MDR, jak jej aktuálně představila Evropská komise. Webinář nabídne ucelený přehled navrhovaných změn i praktické dopady na subjekty působící v regulovaném prostředí zdravotnických prostředků.

Pro některé obávaný pojem s neznámým obsahem, představující pomyslného strašáka, kterému by se nejraději vyhnuli. Pro jiné středobod pracovních činností, denní chleba, se kterým jsou zvyklí pracovat. Ať již patříte mezi začátečníky nebo zkušené regulatorní odborníky, náš webinář je určen pro obě skupiny.

S nedávným oznámením o plné funkčnosti prvních čtyř modulů databáze EUDAMED se výrazně přiblížila doba povinného používání této databáze. V našem webináři se zaměříme na vytvoření praktického průvodce pro spolehlivé splnění nezbytných povinností pro všechny relevantní hospodářské subjekty.

Revize ISO 10993-1:2025 mění způsob, jakým výrobci přistupují k hodnocení biokompatibility. Biologická bezpečnost už není jen o volbě správných testů. Webinář představí hlavní změny nové normy a zároveň poskytne ucelený vhled do hodnocení biokompatibility tak, jak jej nyní vyžaduje regulatorní praxe.

On-line seminář je určený především pro předepisující a výdejce zdravotnických prostředků, dále je relevantní též pro zástupce dodavatelů. Cílem webináře je seznámit odbornou veřejnost se zásadními změnami, které nastanou od 1. ledna 2026.

Online seminář je určen výrobcům, distributorům a dovozcům, kteří aktivně řeší problematiku označování zdravotnických prostředků. Cílem semináře je nabídnout nejen přehled základních pravidel označování, ale také se zaměřit na aktualizované požadavky a jejich praktické zpřesnění.

Sedmý ročník konference Zdravotnické prostředky. Celodenní akce rozdělená do tří tematických bloků, jež pokrývají všechny zásadní novinky v oblasti regulace zdravotnických prostředků optikou státních dozorových orgánů, dodavatelů, zdravotních pojišťoven a nemocnic.

Cílem semináře je připravit výrobce prostředků na zakázku na optimální naplnění požadavků vyplývajících z MDR a zákona 375/2022 Sb. Součástí programu budou rovněž praktické rady a doporučení vyplývající z kontrolní praxe metodiky Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Zveme Vás na webinář zaměřený na přípravu subjektů působících v oblasti zdravotnických prostředků a IVD na kontrolu ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Cílem webináře je představit procesní rámec kontroly, její průběh, specifika podle jednotlivých typů subjektů.

Připojte se na online seminář určený všem, kdo uvažují o provedení klinické zkoušky nebo naopak hledají možnosti, jak se klinické zkoušce prostředku vyhnout. Problematika klinických zkoušek bude vysvětlována v kontextu povinností výrobce v oblasti prokázání shody s požadavky na klinickou bezpečnost a účinnost.