Poslední ze série tří webinářů k řízení rizik podle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020 určený zejména výrobcům zdravotnických prostředků. Jedná se o aktualizované opakování úspěšných online seminářů, které proběhly v roce 2023.

Webinář je určen pro výrobce, kteří uvedli své prostředky na trh dle předchozí legislativy, čeká je první certifikace dle MDR a nejsou si jisti tím, zda bude jejich klinické hodnocení dostatečné.

Druhý ze tří webinářů k řízení rizik podle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020 určený zejména výrobcům zdravotnických prostředků. Jedná se o aktualizované opakování úspěšných online seminářů, které proběhly v roce 2023.

První ze tří webinářů k řízení rizik podle ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020 určený zejména výrobcům zdravotnických prostředků. Jedná se o aktualizované opakování úspěšných online seminářů, které proběhly v roce 2023.

Webinář se věnuje pravidlům reklamy na zdravotnické prostředky a IVD z pohledu evropského i českého práva. Dozvíte se, jak se liší reklama adresovaná odborníkům od reklamy cílené na širokou veřejnost a představíme Vám změny, které se v této oblasti chystají.

On-line seminář určený všem dodavatelům zdravotnických prostředků, kteří zvažují zařazení svých produktů do systému úhrad z veřejného zdravotního pojištění. Cílem semináře je vyjasnit si základní pojmy z oblasti cen a úhrad ZP, a to jak v kontextu poukazových ZP, tak zvlášť účtovaného materiálu.

Rádi bychom Vás pozvali na již šestý ročník konference Zdravotnické prostředky. Tentokrát jím uzavřeme poslední, tedy šestý, semestr tříletého Kvalifikačního kurzu pro osoby odpovědné za dodržování právních předpisů dle nařízení MDR a nařízení IVDR České agentury pro standardizaci. Konference je prioritně určena účastníkům kurzu a dále pak široké veřejnosti, především pak zástupcům nemocnic a dodavatelů zdravotnických prostředků.

Zveme Vás na speciální webinář zaměřený na problematiku umělé inteligence. Je určen všem, kteří vyvíjejí, prodávají nebo používají systémy AI. Pozornost budeme věnovat především možnostem využití AI v oblasti zdravotnictví a v kombinaci se zdravotnickými prostředky.

Webinář je určen pro výrobce, kteří uvedli své prostředky na trh dle předchozí legislativy, čeká je první certifikace dle MDR a nejsou si jisti tím, zda bude jejich klinické hodnocení dostatečné.

Webinář je určen pro všechny poskytovatele zdravotních služeb, především pak pro malé lékařské ordinace. Srozumitelnou formou představíme základní okruhy povinností, jejichž plnění bývá předmětem kontrol státních úřadů jako je např. SÚKL.

Webinář je určen pro dovozce a distributory, kteří si chtějí ujasnit, jaké regulatorní povinnosti se na ně v současné době vztahují. Online seminář se zaměřuje na povinnosti dle evropských nařízení MDR a IVDR, správnou skladovací praxi a základy regulace reklamy.

Webinář je určen pro všechny, kteří se zajímají o regulaci zdravotnických prostředků, ale sami neví, kde začít. Srozumitelnou formou se pokusíme vysvětlit základní pojmy a procesy ve vzájemných souvislostech. S účastníky projdeme v kostce celý životní cyklus zdravotnického prostředku.

Webinář je určen pro výrobce, jejich dodavatele, dovozce a distributory zdravotnických prostředků a IVD, kteří se svými obchodními partnery uzavírají dohody o kvalitě. Dozvíte se, proč je výhodné, a kdy je dokonce povinné tyto dohody uzavírat a co by měly obsahovat.

Konec lhůty pro předání dozoru notifikovanému orgánu MDR pro všechny zdravotnické prostředky, aby bylo možné využít prodlouženého přechodného období.

Konec lhůty pro podepsání písemné dohody s oznámeným subjektem dle MDR, v souladu s přílohou VII oddílem 4.3 druhým pododstavcem, pro splnění podmínky prodloužení přechodného období dle nařízení (EU) 2023/607.