UDI a značení v praxi: Proč se týká i Vás a jak na něm neztroskotat?
Tento online seminář je navržen přímo pro výrobce, distributory a dovozce, kteří se denně potýkají s výzvami při označování zdravotnických prostředků. Naším cílem bude poskytnout nejen srozumitelný přehled základních pravidel, ale především představit aktualizované požadavky a jejich uplatnění v praxi, speciálně v oblasti UDI.
Čas a místo
30. 9. 2026 9:30 – 12:00
Online: Cisco Webex
O události
Online webinář je určen výrobcům, distributorům a dovozcům, kteří aktivně řeší problematiku označování zdravotnických prostředků. V úvodu nabídneme přehledný vhled do obecných pravidel pro označování podle požadavků nařízení MDR i klíčových norem EN ISO 15223-1 a EN ISO 20417.
Následně teorii opustíme a zaměříme se na to hlavní – praktické zkušenosti a aktualizovanou interpretaci složitějších požadavků, zejména ve specifikách UDI. Těšit se můžete na rozbory konkrétních demonstrativních příkladů z praxe.
Probereme také doporučení pro výběr správného softwaru, představíme postupy pro ověření kvality výsledného označení a upozorníme na nejčastější úskalí, na kterých se při tvorbě kódů v praxi chybuje.
Komu je webinář určen:
regulatorním specialistům výrobce
pracovníkům z oddělení kvality výrobce
technologickým pracovníkům výrobce zodpovědným za tisk značení
regulatorním specialistům distributorů, dovozců
všem, kteří působí ve zdravotnictví a chtějí si rozšířit své obzory o tuto problematiku
Lektoři:
Ing. Magdalena Folkmanová
Mgr. Sidónia Molitorisová
Obsahová náplň:
základy označování zdravotnických prostředků
role norem EN ISO 15223-1 a EN ISO 20417
požadavky na čitelnost a trvanlivost označení
základní požadavky na UDI
praktické tipy pro tvorbu UDI
výjimky z pravidel pro UDI
nejpalčivější oblasti UDI a aktuální interpretace požadavků
přehled změn z navrhované revize MDR
Další informace:
během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
každý účastník obdrží certifikát o účasti
prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům
Účastnický poplatek:
3.900 Kč bez DPH
po závazně potvrzené registraci platí 100 % storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka
Webinář pořádá:
Porta Medica s.r.o.
IČ: 03301931, DIČ: CZ03301931
se sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1 - Nové Město