Od roku 2023 platí nařízení 2023/1115 o produktech spojených s odlesňováním (EUDR). Jím stanovené povinnosti se začnou uplatňovat od 30. prosince letošního roku. Klíčové je určit, zda se na konkrétní výrobek vztahují povinnosti podle EUDR, tedy to, zda daný výrobek patří mezi relevantní produkty uvedené v příloze I. Právě toto posouzení může být v praxi nejnáročnější. Jako v řadě jiných případů i tady lze narazit na mnoho výjimek.

Telemedicína a distanční péče dnes již nejsou pilotními projekty, ale tématy, která mohou proměnit dostupnost i organizaci zdravotních služeb. Technologie vyspěly spolu se zkušenostmi poskytovatelů i pokusy o vytvoření stabilního rámce pro jejich využívání. Přesto zůstává řada otázek nevyřešena. Zejména legislativní vymezení telemedicínských služeb, jejich financování, hodnocení zdravotně ekonomického přínosu i postavení softwaru a dalších technologií jako ZP.

V minulém čísle Zpravodaje jsme popsali, jak digitalizace mění zdravotnictví i jeho bezpečnostní rizika a jak se mezi sebou liší CSA, CRA a nový zákon o kybernetické bezpečnosti. Nyní je namístě podívat se na jejich praktické dopady: jaké konkrétní povinnosti ukládají výrobcům zdravotnických prostředků, dodavatelům navazujících digitálních výrobků a poskytovatelům zdravotních služeb, a jaká práva či nároky mohou naopak zdravotnická zařízení vůči výrobcům a dodavatelům uplatňo

V průběhu měsíce června podrobně referovala nejen odborná zdravotnická, ale i obecná celostátní média, že předseda vlády Andrej Babiš posílá ministru zdravotnictví Adamu Vojtěchovi dopisy, prostřednictvím kterých silně apeluje na realizaci mnoha legislativních a exekutivních kroků, jež by měly stabilizovat situaci ve zdravotnictví. Poněkud překvapivě se touto cestou dostalo do středu pozornosti již nějakou dobu připravované legislativní zakotvení úhradové regulace zvlášť účto

Podzim se blíží a s ním i řada nových výzev v oblasti regulace a compliance zdravotnických prostředků. Abychom vám pomohli udržet krok s neustálými změnami, připravili jsme pro vás nabitý vzdělávací program pro závěr tohoto roku.