Markéta Hrubá

Od roku 2023 platí nařízení 2023/1115 o produktech spojených s odlesňováním (EUDR). Jím stanovené povinnosti se začnou uplatňovat od 30. prosince letošního roku. Klíčové je určit, zda se na konkrétní výrobek vztahují povinnosti podle EUDR, tedy to, zda daný výrobek patří mezi relevantní produkty uvedené v příloze I. Právě toto posouzení může být v praxi nejnáročnější. Jako v řadě jiných případů i tady lze narazit na mnoho výjimek.

V minulém čísle Zpravodaje jsme popsali, jak digitalizace mění zdravotnictví i jeho bezpečnostní rizika a jak se mezi sebou liší CSA, CRA a nový zákon o kybernetické bezpečnosti. Nyní je namístě podívat se na jejich praktické dopady: jaké konkrétní povinnosti ukládají výrobcům zdravotnických prostředků, dodavatelům navazujících digitálních výrobků a poskytovatelům zdravotních služeb, a jaká práva či nároky mohou naopak zdravotnická zařízení vůči výrobcům a dodavatelům uplatňovat.

Digitalizace přináší revoluci, ale i rizika. Propojená elektronika i nemocniční sítě denně čelí kybernetickým hrozbám. Zabezpečení citlivých pacientských dat a spolehlivost život zachraňujících přístrojů se staly absolutní prioritou, neboť každá zranitelnost může být fatální. EU i ČR proto budují silný obranný štít formou legislativních aktů: Aktu o kybernetické bezpečnosti, Nařízení o kybernetické odolnosti a zákona o kybernetické bezpečnosti (ZoKB), které se i navzdory odlišným cílům doplňují.