Evropská komise zahájila proces hodnocení evropských nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) a diagnostických prostředcích in vitro (IVDR). Cílem je zmírnit administrativní a finanční zátěž, která v praxi dopadá především na menší výrobce a brzdí zavádění inovací. Česká republika se aktivně zapojila do konzultací a zaslala do Bruselu své připomínky a návrhy na zlepšení.

EUDAPORT je nová komplexní služba, která přináší výrobcům zdravotnických prostředků a IVD rychlou a přívětivou formu přípravy, kontroly a hromadného nahrání dat do databáze EUDAMED v rámci povinných registrací.

Představení evropské databáze zdravotnických prostředků EUDAMED před jejím oficiálním spuštěním.

Přehled vybraných povinností poskytovatelů zdravotních služeb při nakládání se zdravotnickými prostředky – návody k použití, UDI a další.

Co je to „ISO“ a jaké jsou požadavky na systém řízení kvality u výrobce zdravotnických prostředků?

Cílem publikace je pomoci výrobcům, distributorům i nemocnicím lépe se orientovat v nových legislativních požadavcích.