Přehled vybraných povinností poskytovatelů zdravotních služeb při nakládání se zdravotnickými prostředky – návody k použití, UDI a další.

Úvod do problematiky UDI včetně výjimky týkající se maloobchodního prodeje a volby správné tiskové technologie.

Úvod do problematiky klinických zkoušek dle MDR, mimořádně však optikou nemocnic.

Co je to „ISO“ a jaké jsou požadavky na systém řízení kvality u výrobce zdravotnických prostředků?

Jaké jsou požadavky na klinické důkazy u legacy devices a jak je sladit s nařízením MDR? Poslechněte si náš podcast.

Přinášíme Vám další díl našeho PORT-CASTU s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou k tématu regulace reklamy na zdravotnické prostředky.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Barborou Charvátovou a Kristýnou Zobalovou na téma základů managementu rizik.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou na téma novinek v povinnostech dovozců a distributorů ZP.

V dalším díle PORT-CASTU se Magdalena Folkmanová a Lýdie Hojková věnují následnému klinickému sledování po uvedení na trh neboli PMCF.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Jakubem Králem a Anetou Dostálovou na téma novelizačních nařízení k MDR a IVDR.