Představení evropské databáze zdravotnických prostředků EUDAMED před jejím oficiálním spuštěním.

Vysvětlení současné praxe VZP ČR při zařazování zvlášť účtovaného materiálu (ZUM) do Úhradového katalogu.

Přehled vybraných povinností poskytovatelů zdravotních služeb při nakládání se zdravotnickými prostředky – návody k použití, UDI a další.

Úvod do problematiky UDI včetně výjimky týkající se maloobchodního prodeje a volby správné tiskové technologie.

Úvod do problematiky klinických zkoušek dle MDR, mimořádně však optikou nemocnic.

Co je to „ISO“ a jaké jsou požadavky na systém řízení kvality u výrobce zdravotnických prostředků?

Jaké jsou požadavky na klinické důkazy u legacy devices a jak je sladit s nařízením MDR? Poslechněte si náš podcast.

Přinášíme Vám další díl našeho PORT-CASTU s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou k tématu regulace reklamy na zdravotnické prostředky.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Barborou Charvátovou a Kristýnou Zobalovou na téma základů managementu rizik.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou na téma novinek v povinnostech dovozců a distributorů ZP.