Velký přehled novinek v regulaci ZP a IVD - jaro 2026
Tento webinář je připraven na přání pravidelných účastníků našich vzdělávacích akcí, kteří nás oslovili s prosbou, abychom alespoň dvakrát ročně uskutečnili akci zaměřenou čistě na manažerské summary důležitých změn, jež se uskutečnily v regulaci zdravotnických prostředků v posledním pololetí, a to i s výhledem do blízké budoucnosti.
Čas a místo
21. 4. 2026 9:30 – 12:00
Online: Cisco Webex
O události
Regulace zdravotnických prostředků a IVD prochází v posledních letech jednou z nejzásadnějších proměn za celé dekády. Již byl zahájen legislativní proces velké revize MDR a IVDR, vznikají nová prováděcí nařízení či metodické dokumenty MDCG a blíží se termín povinného používání databáze Eudamed. Do popředí se dostává průřezová legislativa, kam spadá kyberbezpečnost, obalová a odpadová regulace, AI Act atd. Novinkou letošního roku pak je povinná elektronická preskripce zdravotnických prostředků či příprava budoucí úhradové regulace ZUM. Zásadním způsobem se tedy mění povinnost nejen výrobců, dovozců a distributorů zdravotnických prostředků, ale i poskytovatelů zdravotních služeb od malých ambulancí, přes výdejce až po velké nemocnice.
Pro management MedTech firem i zdravotnických zařízení je stále náročnější udržet si přehled a zároveň pružně zavádět nové požadavky do praxe. Proto jsme připravili pravidelný pololetní webinář, který nabízí ucelený a srozumitelný přehled klíčových legislativních změn za uplynulý půlrok i pohled na to, co přinese nejbližší budoucnost. Účastníci získají jasně strukturované informace o tom, co vyžaduje okamžitou pozornost, jaké změny jsou na obzoru a které trendy budou formovat trh a regulatorní prostředí v dalších letech.
Komu je webinář určen:
vedoucím pracovníkům výrobců ZP a IVD
vedoucím pracovníkům dovozců a distributorů ZP a IVD
střednímu managementu nemocnic
pracovníkům oznámených subjektů
pracovníkům MZ, ÚNMZ a SÚKL
osobám působícím ve zdravotnictví s přesahem do oblasti zdravotnických prostředků nebo IVD
Lektoři:
JUDr. Jakub Král, Ph.D.
Mgr. Aneta Dostálová
Obsahová náplň:
revize MDR a IVDR
omnibus k AI Actu
povinné používání databáze Eudamed
další rozvoj ISZP
revize zákona o zdravotnických prostředcích a IVD
povinný ePoukaz
novinky v cenové a úhradové regulaci
metodika VZP k tvorbě analýz nákladové efektivity
legislativní zakotvení ZUM
regulace reklamy
kyberbezpečnost
regulace obalů a odpadů
Účastnický poplatek:
3.900 Kč bez DPH
po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka
Webinář pořádá:
Porta Medica Legal s.r.o., advokátní kancelář
IČ: 17491681, DIČ: CZ17491681
se sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1 - Nové Město