Jak se připravit na kontrolu SÚKL
Zveme Vás na webinář zaměřený na přípravu subjektů působících v oblasti zdravotnických prostředků a IVD na kontrolu ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Cílem webináře je představit procesní rámec kontroly, její průběh, specifika podle jednotlivých typů subjektů.
Čas a místo
19. 11. 2025 9:30 – 12:00
Online: Cisco Webex
O události
Webinář nabídne ucelený pohled na všechny fáze kontroly SÚKL – od jejího ohlášení až po vydání kontrolního protokolu, a dále na možné následky včetně navazujícího správního řízení o přestupku. Součástí programu bude rozbor nejčastějších nedostatků, způsobů jejich předcházení i správné komunikace se SÚKL. Neopomeneme ani specifické situace, jako je kontrola během dovolených, lhůty pro reakce na kontrolní zjištění nebo způsob nápravy.
Představíme Vám rozdíly v kontrolách u různých subjektů, včetně poskytovatelů zdravotních služeb a výrobců prostředků na zakázku. Nedílnou součástí budou i praktické rady a doporučené preventivní kroky vedoucí k minimalizaci rizika sankcí.
Komu je webinář určen:
výrobcům ZP a IVD
výrobcům prostředků na zakázku
dovozcům ZP a IVD
distributorům ZP a IVD
poskytovatelům zdravotních služeb
kompletátorům souprav prostředků
osobám provádějícím servis
všem, kteří působí ve zdravotnictví a chtějí si rozšířit své obzory o základy této problematiky
Lektoři:
JUDr. Jakub Král, Ph.D.
Mgr. Aneta Dostálová
Obsahová náplň:
fáze kontroly SÚKL a navazující postupy
druhy požadovaných dokumentů a reakce na jejich vyžádání
rozdíly v přístupu k jednotlivým typům subjektů
nejčastější nedostatky, kontrolní protokol a zpráva o odstranění zjištěných nedostatků
správní řízení a přestupky – co znamenají a kdy mohou následovat
příklady z praxe – komunikace, lhůty, možnosti obrany
rozdíly mezi různými druhy kontrol v oblasti ZP
specifika u zakázkových zdravotnických prostředků
Další informace:
během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
každý účastník obdrží certifikát o účasti
prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům
Účastnický poplatek:
3.900 Kč bez DPH
po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka
Webinář pořádá:
Porta Medica Legal s.r.o., advokátní kancelář
IČ: 17491681, DIČ: CZ17491681
se sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1 - Nové Město