Novelizační nařízení k MDR a IVDR

Rádi  bychom Vás pozvali na online seminář určený pro výrobce a dovozce  obecných zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických  prostředků in vitro, tak především pro zástupce nemocnic. V rámci  webináře detailně představíme zásadní legislativní změnu, která má za  následek postupné dřívější spuštění Evropské databáze zdravotnických  prostředků Eudamed, povinné předstižné hlášení očekávaných výpadků  důležitých ZP / IVD na trhu a podmíněné prodloužení přechodných období  pro legacy IVD.

Lektoři:

• JUDr. Jakub Král, Ph.D.

• Mgr. Aneta Dostálová

Obsahová náplň:

• současný stav implementace MDR a IVDR

• vývoj certifikace ZP a IVD

• praktické zkušenosti s nařízením (EU) 2023/607

• důvody přijetí novelizačního nařízení

• současný stav a blízká budoucnost databáze Eudamed

• evidence UDI

• revize nákupních katalogů nemocnic

• povinné hlášení výpadků ZP a IVD na trhu

• prodloužení přechodných období pro legacy IVD

Další informace:

• během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy

• každý účastník obdrží certifikát o účasti

• prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům

Účastnický poplatek:

• 3.900 Kč bez DPH

• po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka

Webinář pořádá:

• Porta Medica Legal s.r.o., advokátní kancelář

• IČ: 17491681, DIČ: CZ17491681

• se sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1-Nové Město