Regulace zdravotnických prostředků při nakupování v nemocnicích

Nemocnice jako poskytovatelé zdravotních služeb pořizují zdravotnické prostředky ve značném rozsahu a v různých režimech nákupu. Regulace zdravotnických prostředků má přitom významný dopad na to, jaké požadavky může nemocnice v rámci nákupu uplatnit, jak musí hodnotit dodavatelské nabídky a jak lze minimalizovat právní rizika spojená s pořizováním těchto technologií. V semináři se zaměříme na to, jak správně nastavit procesy nákupu zdravotnických prostředků tak, aby byly v souladu s regulatorním rámcem i s pravidly veřejných zakázek a dalšími nákupními postupy nemocnice.

Komu je webinář určen:

• nákupčím ve zdravotnických zařízeních a nemocnicích

• vedoucím oddělení veřejných zakázek a nákupu

• právníkům nemocnic se zaměřením na regulaci a zadávání

• manažerům odpovědným za zdravotnickou techniku a technologie

• dalším odborníkům podílejícím se na pořizování zdravotnických prostředků

Lektoři:

• Mgr. Aneta Dostálová

• JUDr. Jakub Král, Ph.D.

Obsahová náplň:

• regulatorní rámec zdravotnických prostředků v EU a ČR a jeho dopady na rozhodování nemocnic při pořizování a používání zdravotnických prostředků

• právní režimy zdravotnických prostředků podle MDR (old devices, legacy devices, new devices) a jejich význam z hlediska nákupu, používání a odpovědnosti poskytovatele zdravotních služeb

• ověřování legálního uvedení zdravotnických prostředků na trh a podmínek jejich bezpečného používání ve zdravotnickém zařízení

• dokumentace zdravotnických prostředků – jaké podklady si od dodavatelů vyžádat, jaký je jejich účel a na které skutečnosti se při jejich kontrole zaměřit

• využití databází zdravotnických prostředků při prověřování regulatorního statusu prostředků a jejich základních parametrů

• nastavení věcných a kvalitativních požadavků na zdravotnické prostředky nad rámec ceny, včetně životního cyklu, servisu, údržby, školení personálu a technické podpory

• identifikace a řízení rizik spojených s výběrem zdravotnických prostředků a nejčastější pochybení v praxi nemocnic

• praktické příklady z nákupní a provozní praxe nemocnic s důrazem na regulatorní a provozní aspekty výběru zdravotnických prostředků
  

Další informace:

• během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy

• každý účastník obdrží certifikát o účasti

• prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům
  

Účastnický poplatek:

• 3.900 Kč bez DPH

• po závazně potvrzené registraci platí 100 % storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka
  

Webinář pořádá:

• Porta Medica Legal s.r.o., advokátní kancelář

  IČ: 17491681, DIČ: CZ17491681

  se sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1 - Nové Město