Rešerše odborné literatury: základy a praktické zkušenosti
Webinář se zaměřuje na praktické provedení literární rešerše v kontextu aktuálních regulatorních požadavků dle doporučujících dokumentů a na správné propojení rešerše s klinickým hodnocením zdravotnického prostředku. Součástí webináře bude rovněž systematický pohled na tvorbu Literature Search Protocol, který slouží jako metodický základ pro klinické hodnocení.
Čas a místo
24. 2. 2026 9:30 – 12:00
Online: Cisco Webex
O události
Literární rešerše hraje zásadní roli při prokazování bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků a představuje jeden z často posuzovaných prvků klinického hodnocení. Správně provedená rešerše umožňuje identifikovat relevantní klinická data, popsat state of the art (SOTA), vyhodnotit známá rizika a nežádoucí účinky a v některých případech výrazně snížit potřebu provádění nových klinických zkoušek. Regulatorní praxe klade stále vyšší důraz na kvalitu, transparentnost a opakovatelnost literárních rešerší. Nedostatečně definovaný postup vyhledávání, chybějící zdůvodnění výběru studií nebo nejasné napojení na hodnocení bezpečnosti a účinnosti patří mezi časté připomínky notifikovaných osob i dozorových orgánů.
Tento webinář poskytne ucelený přehled toho, jak správně plánovat, provádět a dokumentovat rešerši odborné literatury tak, aby byla regulatorně obhajitelná a prakticky využitelná pro klinické hodnocení zdravotnických prostředků.
Důraz bude kladen na správné nastavení parametrů a klíčových slov, práci s databázemi, hodnocení kvality důkazů a tvorbu přehledného Literature Search Report, který obstojí při auditu či posuzování technické dokumentace.
Komu je webinář určen:
regulatorním specialistům výrobce
specialistům klinického hodnocení
odborníkům, kteří se podílejí na tvorbě nebo revizi klinické dokumentace
všem, kteří působí v oboru Medical device a chtějí si rozšířit své obzory o tuto problematiku
Lektoři:
Mgr. Sidónia Molitorisová
Ing. Kateřina Sinevičová
Obsahová náplň:
role literární rešerše v klinickém hodnocení
práce s vhodnými databázemi a klíčovými slovy
strategie vyhledávání a dokumentace postupu
citační manažery
správná kritéria zahrnutí a vyloučení studií, úroveň kvality důkazů
tvorba protokolu o vyhledáváni literatury a jeho využití v dokumentaci
nedostatky a jak jim předcházet v technické dokumentaci
Další informace:
během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
každý účastník obdrží certifikát o účasti
prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům
Účastnický poplatek:
3.900 Kč bez DPH
po závazně potvrzené registraci platí 100 % storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka
Webinář pořádá:
Porta Medica s.r.o.
IČ: 03301931, DIČ: CZ03301931
se sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1 - Nové Město