UDI a označování ZP – novinky a praktické zkušenosti
Webinář je určen výrobcům a dodavatelům, kteří aktivně řeší problematiku označování zdravotnických prostředků. Cílem semináře je nabídnout nejen přehled základních pravidel označování, ale také se zaměřit na aktualizované požadavky a jejich praktické zpřesnění, především v oblasti označování UDI. Součástí programu budou rovněž praktické aspekty, jako je výběr vhodného softwaru a tiskových technologií.
Čas a místo
06. 3. 2025 9:30 – 12:00
Online: Cisco Webex
O události
Online seminář je určen výrobcům, distributorům a dovozcům aktivně řešícím problematiku označování zdravotnických prostředků. Seminář nabídne stručný úvod do obecných pravidel pro označování podle požadavků MDR a IVDR i norem EN ISO 15223-1 a EN ISO 20417. Následně se zaměří na praktické zkušenosti s označováním zdravotnických prostředků a aktualizovanou interpretaci některých požadavků, zejména v oblasti UDI. V rámci semináře bude zahrnuta také demonstrace softwarové tvorby UDI kódů, doporučení k výběru parametrů tiskové technologie a upozornění na základní problémy při tvorbě kódů i označování zdravotnických prostředků obecně.
Komu je webinář určen:
regulatorním specialistům výrobce
pracovníkům z oddělení kvality výrobce
technologickým pracovníkům výrobce zodpovědným za tisk značení
regulatorním specialistům distributorů, dovozců
všem, kteří působí ve zdravotnictví a chtějí si rozšířit své obzory o tuto problematiku
Lektoři:
Ing. Barbora Charvátová
Ing. Magdalena Folkmanová
Host:
Jakub Cihlář (GS1)
Obsahová náplň:
základy označování zdravotnických prostředků dle MDR a IVDR
role norem EN ISO 15223-1 a EN ISO 20417
požadavky na čitelnost a trvanlivost označení
základní požadavky na UDI
praktické zkušenosti z implementace UDI
výjimky z pravidel pro UDI
nejpalčivější oblasti UDI a aktuální interpretace požadavků
základní požadavky na výběr software pro tvorbu označení a UDI
praktická demonstrace tvorby UDI kódů v software (GS1)
požadavky na kvalitu kódů, včetně UDI a EAN 13 (GS1)
Další informace:
během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy
každý účastník obdrží certifikát o účasti
prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům
Účastnický poplatek:
3.900 Kč bez DPH
po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka
Webinář pořádá:
Porta Medica
IČ: 03301931, DIČ: CZ03301931
sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1 – Nové Město