Velký přehled novinek v regulaci ZP a IVD - podzim 2025
Tento webinář je připraven na přání pravidelných účastníků našich vzdělávacích akcí, kteří nás oslovili s prosbou, abychom alespoň dvakrát ročně uskutečnili akci zaměřenou čistě na manažerské summary důležitých změn, jež se uskutečnily v regulaci zdravotnických prostředků v posledním pololetí, a to i s výhledem do blízké budoucnosti.
Čas a místo
16. 10. 2025 9:30 – 12:00
Online: Cisco Webex
O události
Regulace zdravotnických prostředků a IVD prochází v posledních letech jednou z nejzásadnějších proměn za celé dekády. Připravuje se revize MDR a IVDR, vznikají nová prováděcí nařízení či metodické dokumenty MDCG a blíží se spuštění databáze Eudamed. Do popředí se dostávají i nová témata, jako je kyberbezpečnost zdravotnických technologií, povinné elektronické poukazy či dopady evropského nařízení o odlesňování. Tyto změny navíc doplňují novinky v oblasti cenové a úhradové regulace a kategorizace zdravotnických prostředků, které mají přímý dopad na ekonomické strategie dodavatelů i poskytovatelů zdravotních služeb.
Pro management MedTech firem i zdravotnických zařízení je stále náročnější udržet si přehled a zároveň pružně zavádět nové požadavky do praxe. Proto jsme připravili pravidelný pololetní webinář, který nabízí ucelený a srozumitelný přehled klíčových legislativních změn za uplynulý půlrok i pohled na to, co přinese nejbližší budoucnost. Účastníci získají jasně strukturované informace o tom, co vyžaduje okamžitou pozornost, jaké změny jsou na obzoru a které trendy budou formovat trh a regulatorní prostředí v dalších letech.
Komu je webinář určen:
vedoucím pracovníkům výrobců ZP a IVD
vedoucím pracovníkům dovozců a distributorů ZP a IVD
střednímu managementu nemocnic
pracovníkům oznámených subjektů
pracovníkům MZ, ÚNMZ a SÚKL
osobám působícím ve zdravotnictví s přesahem do oblasti zdravotnických prostředků nebo IVD
Lektoři:
JUDr. Jakub Král, Ph.D.
Mgr. Aneta Dostálová
Obsahová náplň:
revize MDR a IVDR
nové prováděcí nařízení k elektronickým návodům
přípravy na spuštění databáze Eudamed
nové MDCG dokumenty
nařízení (EU) 2023/1115 o odlesňování
veřejná konzultace k zákonu o ZP a IVD
nový zákon o kyberbezpečnosti
povinné ePoukazy
novinky v úhradové regulaci - VZP a EMDN kódy
zákon o kategorizaci ZP
novelizace zákona o veřejném zdravotním pojištění
cenová regulace ZP a IVD - očekávané změny
Účastnický poplatek:
3.900 Kč bez DPH
po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka
Webinář pořádá:
Porta Medica Legal s.r.o., advokátní kancelář
IČ: 17491681, DIČ: CZ17491681
se sídlem Opletalova 1525/39, 110 00, Praha 1 - Nové Město