Základy regulace zdravotnických prostředků polopaticky

Připadá Vám regulace zdravotnických prostředků příliš složitá na rychlé pochopení? Máte problém s tím, že většina vzdělávacích akcí vyžaduje od účastníků již základní znalost problematiky a zaměřuje se na nadstavbové oblasti? Říkáte si, že by bylo fajn, kdyby Vám někdo polopaticky objasnil úplné základy? Pokud si na některou z výše uvedených otázek odpovídáte kladně, pak právě pro Vás je určen tento online seminář. Srozumitelnou formou se pokusíme vysvětlit základní pojmy a procesy ve vzájemných souvislostech. S účastníky projdeme v kostce celý životní cyklus zdravotnického prostředku od prvotní myšlenky až po jeho likvidaci.

Lektoři:

• JUDr. Jakub Král, Ph.D.

• Ing. Barbora Charvátová

Obsahová náplň:

• stručný přehled legislativy

• tipy na vhodné zdroje informací

• klíčové instituce a jejich úkoly

• představení nejdůležitějších pojmů

• přehled hlavních procesů a jejich vzájemných vazeb

• specifické podoblasti regulace (výroba, distribuce, používání, úhrady, reklama, ...)

• základní regulatorní dokumenty

• nejdůležitější povinnosti výrobců, dovozců a distributorů

• odpovědnosti na straně poskytovatelů zdravotních služeb

Komu je webinář určen:

• výrobcům zdravotnických prostředků a IVD

• dovozcům a distributorům zdravotnických prostředků a IVD

• kompletátorům souprav zdravotnických prostředků

• dodavatelům dílčích surovin a služeb pro výrobce zdravotnických prostředků a IVD

Další informace:

• během webináře budou mít účastníci možnost pokládat dotazy

• každý účastník obdrží certifikát o účasti

• prezentace v PDF bude zaslána všem účastníkům

Účastnický poplatek:

• 3.900 Kč bez DPH

• po závazně potvrzené registraci platí 100% storno poplatek, avšak s možností vyslání náhradního účastníka