Nejednotná sazba DPH u IVD tématem kulatého stolu

Dne 18. 2. 2025 proběhl v rámci jednání Podvýboru pro lékovou politiku, přístrojovou techniku a ZP v Poslanecké sněmovně kulatý stůl na téma DPH u IVD. Jednání se účastnili zástupci dodavatelů z asociace CZEDMA i zástupci státní správy – MZ, SÚKL, MF, GFŘ a celní správy. Úvod do problematiky, moderování diskuze a shrnutí na závěr obstarala Porta Medica Legal.

Přestože od účinnosti novely zákona o DPH, která měla přinést zpřehlednění podmínek pro uplatnění snížené sazby, uplynul více než rok, dodavatelé IVD stále narážejí na překážky v podobě nejednotného uplatňování DPH u prakticky identických IVD. To vede k citelnému znevýhodnění některých dodavatelů v rámci veřejných zakázek, ve kterých bývá hodnotícím kritériem cena IVD včetně DPH. Dodavatelé se setkávají se dvěma typy aplikačních problémů. První působí výklad pojmu prostředky určené pro jedno použití a absence povinnosti uvádět tuto skutečnost na značení IVD legacy devices. Druhý problém představuje pojem „farmaceutické výrobky“. V důsledku nejednotné interpretace jsou ekvivalentní IVD už na úrovni celních orgánů zařazovány nejednotně do celního sazebníku. Situaci komplikuje i fakt, že pro účely cla se používá nejnovější verze nomenklatury celního sazebníku, zatímco pro účely DPH je na úrovni zákona fixována stará verze z 1. 1. 2018.

Právě popsaná interpretační nejednotnost byla impulsem pro uspořádání kulatého stolu. Ač nebylo v možnostech tohoto formátu „instantně“ vyřešit všechny palčivé problémy, kterým dodavatelé IVD čelí, celkově lze kulatý stůl vnímat jako přínosný. Bylo zřejmé, že všichni zúčastnění si uvědomují vážnost situace a nutnost hledat řešení. Otevřela se širší diskuze mezi jednotlivými stakeholdery na dané téma a došlo i k dílčím posunům v této diskuzi. Kulatý stůl vrhl trochu více světla na interpretaci jednorázovosti a pozitivně lze vnímat i příslib SÚKL pomoci orgánům celní správy a GFŘ ve sporných případech. Tento krok by mohl přispět ke snížení nejistoty mezi dodavateli a eliminovat některé stávající nejasnosti. SÚKL se rovněž zavázal, že se pokusí vydefinovat určité skupiny IVD, které jsou ze své podstaty určeny pro jedno použití, jako jsou například selftesty.

Věříme, že tato akce přispěje k postupnému sjednocení praxe, aby už v budoucnu nedocházelo u ekvivalentních IVD k uplatňování různých sazeb DPH v důsledku rozdílného celního zařazení. Je tedy klíčové, aby se v této oblasti pokračovalo v dalších jednáních, která povedou k efektivnímu a jednotnému přístupu všech zainteresovaných stran.

Autor: Veronika Moravová