Od 1. ledna 2025 vstoupila v účinnost novela zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, která velmi zásadně mění procesní pravidla cenové regulace zdravotnických prostředků. Ačkoliv tato novela nezavádí nové principy regulace, přináší změny v právní formě a procesní obraně.
Stávající cenové předpisy a rozhodnutí budou nově nahrazeny tzv. cenovými výměry, které budou mít formu opatření obecné povahy. Tento hybridní právní akt spojuje obecnost legislativy s konkrétností správního rozhodnutí. Klíčovým prvkem nové úpravy je povinnost odůvodnění cenových výměrů a možnost jejich přezkumu ministrem zdravotnictví nebo ve správním soudnictví. Na rozdíl od běžných opatření obecné povahy cenové výměry nebudou podléhat formálnímu projednání, připomínkování ani veřejným diskusím. Ministerstvo zdravotnictví však slibuje neformální konzultace s odborníky ještě před jejich vydáním, aby byl zajištěn transparentní dialog.
Kompetence v oblasti cenové regulace se přitom nemění, což zajišťuje kontinuitu pro všechny zúčastněné strany. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) nadále zajišťuje cenovou kontrolu a rozhoduje o porušení pravidel v prvoinstančním řízení, zatímco ministerstvo zdravotnictví zůstává odpovědné za tvorbu regulace a funguje jako odvolací orgán. Přechodná ustanovení novely zajišťují hladkou implementaci. Stávající cenové předpisy zůstanou v platnosti do konce roku 2025, současně automaticky nabudou status cenových výměrů, avšak nebudou podléhat přezkumu – jejich případné zrušení bude možné pouze ve správním soudnictví.
Ačkoliv novela nemění samotnou obsahovou regulaci cen, posiluje možnosti právní ochrany dotčených subjektů, což je v dynamickém prostředí zdravotnického trhu zvlášť důležité. Regulace nadále cílí na situace omezené hospodářské soutěže, mimořádných tržních podmínek nebo nevyváženého postavení mezi prodávajícími a kupujícími, zejména u dotovaného zboží. Klíčovým faktorem tak zůstává úhrada z veřejného zdravotního pojištění. Stávající mechanismy, včetně 3% meziročního navýšení cen zdravotnických prostředků, zůstanou dočasně zachovány.
Rok 2025 ukáže, zda se nový systém osvědčí v praxi a nakolik Ministerstvo zdravotnictví naplní svůj závazek k transparentní spolupráci s odbornou veřejností. Novela sice nepřináší revoluční změny, ale modernizuje procesní rámec cenové regulace, přináší větší efektivitu a zajišťuje lepší právní jistotu pro všechny zúčastněné subjekty.
Autor: Aneta Dostálová