Čas EUDR nadchází také pro zdravotnické prostředky

Od roku 2023 platí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1115 o produktech spojených s odlesňováním (EUDR). Jím stanovené povinnosti se začnou uplatňovat od 30. prosince letošního roku. Klíčové je určit, zda se na konkrétní výrobek vztahují povinnosti podle EUDR, tedy to, zda daný výrobek patří mezi relevantní produkty uvedené v příloze I. Právě toto posouzení může být v praxi nejnáročnější. Jako v řadě jiných případů i tady lze narazit na mnoho výjimek. Následně se pak určí povinnosti podle rolí subjektu. V tomto článku si představíme základní pilíře, na kterých je regulace EUDR postavena.

Výrobek podléhá EUDR tehdy, pokud obsahuje relevantní komoditu nebo je z ní vyroben a zároveň spadá pod celní kód uvedený v příloze I. Toto zařazení přitom vychází z jeho objektivních vlastností.

Chemickým zpracováním však může z relevantní komodity vzniknout produkt, který již pod přílohu I nespadá. Rozhodující je také biologický původ materiálu. Například přírodní kaučuk z Hevea brasiliensis EUDR podléhá, zatímco balata, gutaperča, guajal, čikl a podobné přírodní gumy z jiných druhů nikoli. EUDR nedopadá ani na syntetický kaučuk, přestože výrobky z těchto materiálů mohou mít stejný kód kombinované nomenklatury jako výrobky z relevantní komodity.

Vyňaty z působnosti EUDR jsou rovněž výrobky zhotovené výhradně z materiálu, jenž dokončil svůj životní cyklus a jinak by se stal odpadem. Původ ze země s nízkým rizikem neznamená vyjmutí z EUDR, pouze umožňuje zjednodušenou náležitou péči.

Základní povinnosti subjektů

Hospodářským subjektem je osoba, která propouští relevantní produkt ze třetí země do volného oběhu, tedy dovozce. Ten musí provést náležitou péči, tedy shromáždit údaje o produktu, jeho původu a geolokalizaci pozemků, ověřit soulad s právem země produkce, vyhodnotit riziko odlesňování a případně je zmírnit. Následně podává prohlášení o náležité péči, bez nějž nesmí produkt uvést na trh.

Výrobce může být navazujícím hospodářským subjektem, pokud uvádí na trh nový relevantní produkt vyrobený ze vstupů již pokrytých prohlášením. Nové prohlášení zpravidla nepodává, musí však uchovávat údaje o dodavatelích, odběratelích a referenčních číslech. Jestliže není některý vstup pokryt, pak musí náležitou péči provést sám.

Distributor, který relevantní produkt dále dodává, je obchodníkem. Uchovává údaje o dodavatelích a odběratelích a při podezření na nesoulad informuje příslušné orgány i další články řetězce.

Mezi další důležité principy EUDR patří například registrace většiny subjektů v informačním systému a zajištění dohledatelnosti v dodavatelském řetězci.

Produktům, subjektům, povinnostem i výjimkám se budeme věnovat na našem říjnovém webináři.

Autor: Markéta Hrubá