Připravili jsme pro vás přehled oblastí, které považujeme za KRITICKÉ při přípravě na přechod z MDD na MDR. Výběr je založen na těchto kritériích:
Zásadní rozdíl mezi MDD a MDR s velkým dopadem na výrobce / prostředek.
Obtížnost jejich zvládnutí se potvrzuje na základě praktických zkušeností našich klientů.
Často unikají pozornosti.
Pro přehlednost jsme tyto oblasti rozdělili na „obecné“, které se týkají všech výrobců a všech zdravotnických prostředků a „specifické“, které se týkají jen některých skupin prostředků. Výběr představuje samozřejmě subjektivní pohled. Přesto věříme, že pro čtenáře bude inspirativní a pomůže zejména při správném zaměření zdrojů při přípravě na MDR certifikaci.
![MDR Porta Medica](https://static.wixstatic.com/media/d94258_954bc857770b4d88b9bd3b4160d9bca8~mv2.jpeg/v1/fill/w_980,h_551,al_c,q_85,usm_0.66_1.00_0.01,enc_auto/d94258_954bc857770b4d88b9bd3b4160d9bca8~mv2.jpeg)