VZP prodloužila termín pro EMDN kódy a zpřísnila pravidla

O povinnosti dodat k jednotlivým zdravotnickým prostředkům uvedeným v Úhradovém katalogu VZP – ZP tzv. EMDN kódy jsme již dříve informovali. Tehdy VZP stanovila termín pro zaslání kódů do 30. 6. 2025 a zároveň zveřejnila šablonu, kterou mají výrobci, dovozci i distributoři využít k jejich předání a následnému zpracování pojišťovnou. VZP ovšem vydala novou a aktualizovanou výzvu. Hlavní změnou je prodloužení lhůty pro zaslání EMDN kódů až do 31. 8. 2025. Spolu s tím ale přibyly i nové podmínky, které z této povinnosti dělají záležitost, kterou se rozhodně nevyplatí odkládat.

Podle nové verze výzvy VZP platí, že pokud po uplynutí prodloužené lhůty nebude u konkrétního ZP EMDN kód doložen, VZP jej sama přiřadí na základě dostupných informací a porovnání s už hrazenými prostředky v katalogu. Tímto krokem sice bude požadavek VZP splněn, ale pro dodavatele to má nevýhodu, neboť u takto automaticky doplněných kódů už nebude možné požadovat navýšení úhrad (UHR1) prostřednictvím návrhu 3.A (Návrh na navýšení ceny a úhrady ZUM v ÚK VZP–ZP).

Seznam neobchodovaných položek

Další novinkou je, že VZP připraví seznam neobchodovaných položek, u kterých nebude EMDN kategorie doložena. VZP upozorňuje, že tyto položky mohou být od 1. 1. 2026 z katalogu úplně vyřazeny. Nedoplnění kódů už tedy nebude znamenat jen administrativní nedostatek, ale může vést k reálné ztrátě úhrady nebo i k vyřazení prostředku z úhradového katalogu.

EMDN (European Medical Device Nomenclature) je jednotný evropský systém klasifikace ZP povinný podle nařízení MDR a IVDR. Tento kód bude navíc v budoucnu propojen s identifikátorem UDI-DI v evropské databázi Eudamed. Povinnost se vztahuje nejen na nové prostředky uvedené na trh dle MDR, ale i na tzv. legacy devices.

Pro splnění této povinnosti je nutné, aby výrobci vybrali a přiřadili EMDN kód ke každému svému prostředku podle oficiálního seznamu EMDN kódů (zde). Dovozci a distributoři musí zajistit součinnost svých výrobců, protože pouze výrobce je oprávněn kód oficiálně určit. VZP k tomu poskytuje šablonu dostupnou v aktuální výzvě VZP (zde), do které se zapisuje název navrhovatele, kontaktní osoba, VZP kód prostředku a příslušný EMDN kód. Jedna šablona může obsahovat až 5.000 položek ZUM.

Vyplněnou šablonu je nutné odeslat prostřednictvím datové schránky VZP ve formátu .xlsx, přičemž do předmětu se uvede „2.I NÁVRH NA VLOŽENÍ EMDN PRO ZUM V ÚK“. Při výběru kódu lze využít i praktického průvodce od MedTech Europe (zde), který obsahuje tipy a doporučení, jak pro konkrétní ZP zvolit ten nejvhodnější kód. Přiřazení EMDN kódu k ZP je povinností výrobce. Potřebujete-li však pomoci s komunikací vůči VZP, můžete se na nás obrátit. Rádi Vám pomůžeme.

Autorka: Alžběta Frýdlová