Jedním ze zásadních témat správné aplikace MDR je přístup k tzv. legacy devices. Skupina MDCG nyní vydala sjednocující stanovisko.

Nový zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích s sebou přinesl mj. zakotvení dobrovolné elektronické preskripce ZP na poukaz.

Nové evropské nařízení regulující uvádění zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro (IVD) na trh vstoupí v plnou použitelnost...

Odborná veřejnost a stejně tak zástupci pacientů dlouhodobě a zcela oprávněně volají po tom, aby byla na úrovni zákona zakotvena definice...

Přes 50 značek respirátorů KN95 se v ČR prodává nelegálně. Mezi produkty s podvodně deklarovaným certifikátem jsou i dětské respirátory.

Porta Medica vytvořila na žádost Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků publikaci, která by měla posloužit výrobcům...

Jednoduchý informační leták s návodem, jak si vybrat správný respirátor, připravil pro spotřebitele Úřad pro technickou normalizaci,...

Průvodce regulací osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků je zdarma k dispozici v elektronické i tištěné podobě.

Připravili jsme pro vás přehlednou infografiku, která vás provede procesem přípravy na splnění požadavků nařízení EU 2017/745 (MDR)...

Návrh, který má podle předkladatelů bojovat proti klamavému tvrzení zdravotních účinků v reklamě, k tomuto cíli nepovede. Spíše uškodí...