Využití principu ekvivalence pro klinické hodnocení zdravotnických prostředků je poměrně problematické.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou na téma novinek v povinnostech dovozců a distributorů ZP.

Cílem publikace je pomoci výrobcům, distributorům i nemocnicím lépe se orientovat v nových legislativních požadavcích.

V dalším díle PORT-CASTU se Magdalena Folkmanová a Lýdie Hojková věnují následnému klinickému sledování po uvedení na trh neboli PMCF.

Konference ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY 2024 se zúčastní zástupci MZ, SÚKL, VZP, nemocnic, pacientských organizací či odborných společností.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Jakubem Králem a Anetou Dostálovou na téma novelizačních nařízení k MDR a IVDR.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Barborou Charvátovou a Lýdií Hojkovou na téma Sledování po uvedení na trh.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Anetou Dostálovou a Alešem Martinovským na téma dohod o kvalitě (quality agreements).

Dne 30. května 2024 Rada EU schválila dlouho očekávanou novelu nařízení (EU) 2017/745 (MDR) a nařízení (EU) 2017/746 (IVDR).

Evropská komise v lednu zveřejnila návrh další novely MDR a IVDR, která přináší celou řadu zásadních novinek. Změnu s asi největším...