top of page


PMCF
V dalším díle PORT-CASTU se Magdalena Folkmanová a Lýdie Hojková věnují následnému klinickému sledování po uvedení na trh neboli PMCF.

Kamila Jurošková
29. 8. 2024


Novelizační nařízení k MDR a IVDR
Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Jakubem Králem a Anetou Dostálovou na téma novelizačních nařízení k MDR a IVDR.

Jakub Král
26. 8. 2024


Sledování po uvedení na trh
Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Barborou Charvátovou a Lýdií Hojkovou na téma Sledování po uvedení na trh.

Aneta Jaroschyová
5. 8. 2024


Dohody o kvalitě
Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Anetou Dostálovou a Alešem Martinovským na téma dohod o kvalitě (quality agreements).

Aleš Martinovský
26. 7. 2024


Připravuje se aktualizace IVDR a MDR
Krátký rozbor a zamyšlení nad textem návrhu aktualizace nařízení IVDR a MDR z 23. 1. 2024 s Lukášem Pincem. Hlavními tématy jsou:...

Aleš Martinovský
13. 2. 2024


Interní audity a kvalifikace auditora
Interní audity představují nedílnou součást udržování efektivního systému řízení kvality. Je jedno, jestli se jedná o výrobce...

Aleš Martinovský
23. 1. 2024


Určený účel v IVDR a jak jej zvládnout napoprvé
Rozhovor Aleše Martinovského s Lukášem Pincem o nejčastějších problémech se stanovením určeného účelu u zdravotnických prostředků pro...

Aleš Martinovský
9. 1. 2024


Prostředky na zakázku - nejčastější chyby a jak se jim vyhnout
Druhý rozhovor Aleše Martinovského s Petrem Votavou o zdravotnických prostředích, tentokrát inspirovaný praktickými zkušenostmi z oblasti...

Aleš Martinovský
22. 12. 2023
bottom of page