Na některé subjekty se budou vztahovat nové povinnosti podle nařízení (EU) 2023/1115.

Využití principu ekvivalence pro klinické hodnocení zdravotnických prostředků je poměrně problematické.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou na téma novinek v povinnostech dovozců a distributorů ZP.

Cílem publikace je pomoci výrobcům, distributorům i nemocnicím lépe se orientovat v nových legislativních požadavcích.

V dalším díle PORT-CASTU se Magdalena Folkmanová a Lýdie Hojková věnují následnému klinickému sledování po uvedení na trh neboli PMCF.