Evropská komise v lednu zveřejnila návrh další novely MDR a IVDR, která přináší celou řadu zásadních novinek. Změnu s asi největším...

Evropská databáze zdravotnických prostředků Eudamed by mohla být spuštěna dříve, než se doposud počítalo. Přichází s tím návrh nařízení,...

Belgické předsednictví oznámilo dne 2. 2. 2024, že se již zástupci členských států EU shodli na konečném kompromisním znění nařízení o...

V pátek dne 19. 1. 2024 se na MZ uskutečnilo jednání platformy stakeholderů k problematice regulace zdravotnických prostředků. Tentokrát...

Krátký rozbor a zamyšlení nad textem návrhu aktualizace nařízení IVDR a MDR z 23. 1. 2024 s Lukášem Pincem. Hlavními tématy jsou:...

Dovolujeme si připomenout, že podle informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv bude dne 7. 3. 2024 zahájen provoz Informačního sytému...

Kolem DPH se v posledních měsících odehrály tanečky, v nichž není snadné se vyznat. Platí to i u zdravotnických prostředků, kde se při...

V souvislosti s nařízením MDR se v ČR po roce 2017 začalo na chvíli hovořit o možnosti reprocessingu jednorázových zdravotnických...

Zatímco v době ekonomické stability a minimální inflace nebylo nutné pravidelně diskutovat maximální rozsah meziročního navýšení cen...

Včera informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv na svých webových stránkách o aktualitě, která jistě potěší nejednoho distributora...