Na základě pozitivní zpětné vazby na vzdělávací kurz Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví k nařízení EU...

Švýcarsko se až do účinnosti nového evropského nařízení 2017/745 (MDR) účastnilo vnitřního trhu Evropské unie se zdravotnickými...

V posledních měsících se v agendě týkající se zdravotnických prostředků nakumulovalo hned několik významných problémů, které si žádají...

Dne 1. 1. 2021 skončilo přechodné období v rámci odchodu UK z Evropské unie, tzv. Brexitu. Významně se tím mění veškeré regulatorní...

Od roku 2017, kdy bylo schváleno nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, všeobecně označované jako MDR, velmi často...

Není to tak dlouho, co jsme si společně posteskli, že se poněkud zadrhává příprava nových tuzemských právních předpisů v oblasti...

Přestože hlavním tématem měsíce je jistě válka na Ukrajině, my zůstaneme v oblasti zdravotnických prostředků a zaměříme se na...

V roce 2020 nás zasáhla první vlna pandemie COVID-19 a v tu samou dobu se v poslanecké sněmovně projednával zákon o zdravotnických...

Přehled legislativních změn v oblasti zdravotnických prostředků a IVD. Očekávání pro rok 2022.

Česká agentura pro standardizaci pořádá Tříletý kvalifikační kurz k problematice nařízení EU 2017/745, o zdravotnických prostředcích...