top of page
Nový průzkum kapacit a zkušeností oznámených subjektů
Evropská komise publikovala dne 25. července 2023 Průzkum oznámených subjektů v oblasti certifikace a žádostí (MDR/IVDR). Prezentovaná...

Aleš Martinovský
7. 8. 2023


Na podzim se chystá vydání anglického komentáře k MDR, následovat bude komentář k IVDR
Porta Medica vydala ve spolupráci s Českou agenturou pro standardizaci v roce 2022 jak knižní (tištěnou) podobu, tak elektronickou verzi...

Jakub Král
7. 8. 2023


Distributorům ubyde administrativa v RZPRO
Včera informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv na svých webových stránkách o aktualitě, která jistě potěší nejednoho distributora...

Aneta Jaroschyová
12. 7. 2023


Návod k použití, software a sterilní výrobky
V diskuzích o regulaci zdravotnických prostředků "v lidovém podání" často zaznívá, že u zdravotnických prostředků třídy I a IIa nemusí...

Aleš Martinovský
2. 7. 2023


Na ministerstvu zdravotnictví proběhlo další jednání k cenové a úhradové regulaci
V pondělí dne 19. 6. 2023 se uskutečnilo další jednání platformy při ministerstvu zdravotnictví, kde zástupci regulátorů, zdravotních...

Jakub Král
2. 7. 2023


bottom of page