Nová metodika VZP, která zavádí pravidla pro zařazování zvlášť účtovaného materiálu (ZUM) do úhrad, přináší výrobcům a dodavatelům větší...

Delší dobu nebylo nic slyšet o postupu konzultace v oblasti klinického hodnocení u vysoce rizikových prostředků. Pro připomenutí – čl....

Evropský parlament dnes téměř jednomyslně podpořil návrh na novelizaci nařízení EU o zdravotnických prostředcích a o diagnostických...

V druhé polovině ledna vydal Ústavní soud celkem nenápadné, avšak pro reálnou praxi naprosto zásadní rozhodnutí. Konkrétně jde o nález...

„Rozmohl se nám tady takový nešvar…“, zní oblíbený citát z filmu Pelíšky. V oblasti výroby zdravotnických prostředků je takovým nešvarem...

Rádi bychom Vás tímto pozvali na blížící se seminář s názvem "Nové přechodné období MDR". Seminář proběhne on-line dne 1. 3. 2023 a je...

Evropská komise 6. ledna 2023 přijala návrh na prodloužení přechodného období pro re-certifikaci tzv. legacy devices (zdravotnických...

Od počátku roku 2023 došlo na Státním ústavu pro kontrolu léčiv k úpravě vnitřní struktury pro agendu zdravotnických prostředků. Dosud...

Níže naleznete přehled námi pořádaných seminářů, které plánujeme uskutečnit v prvním čtvrtletí roku 2023. Semináře jsou rozděleny na...

Konec přechodného období pro tzv. legacy devices (zdravotnických prostředků prozatímně uváděných na trh ještě na základě certifikátů...