Pokud jste výrobcem, dovozcem či distributorem zdravotnických prostředků (ZUM) zařazených v Úhradovém katalogu VZP – ZP, máte nově za úkol dodat VZP do 30. června 2025 k těmto ZUM tzv. EMDN kódy. Požadavek, aby každý výrobce přiřadil všem svým prostředkům EMDN kód vychází z evropských nařízení, konkrétně z čl. 26 MDR a čl. 23 IVDR. Výzva VZP zároveň reaguje na požadavek MZ v souvislosti s připravovanou legislativou nové úhradové regulace ZUM.

Představení evropské databáze zdravotnických prostředků EUDAMED před jejím oficiálním spuštěním.

Ethanol – všudypřítomný, desítkami let bezpečně používaný alkohol – je klíčovou složkou celé řady zdravotnických, hygienických i kosmetických přípravků, kde hraje zásadní roli díky svým ověřeným vlastnostem. Má dobře popsané a dlouhodobě doložené antimikrobiální účinky a slouží jako účinné rozpouštědlo pro široké spektrum účinných látek. V oblasti biocidních přípravků je ethanol rovněž významnou účinnou látkou s dlouhou historií používání.

Poslanecká sněmovna schválila komplexní novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, která přináší řadu změn v mnoha oblastech. Součástí projednávaných návrhů byly i kontroverzní změny, z nichž některé poslanci nakonec zamítli.

Zákon č. 375/2022 Sb., o ZP a IVD stanovuje povinnost distributorů a osob provádějících servis ohlášených v ISZP alespoň jednou ročně podat změnové podání nebo potvrdit správnost údajů, nedošlo-li během roku k žádné změně. V opačném případě dojde k zneplatnění činnosti. Vzhledem k tomu, že ISZP byl spuštěn na začátku března 2024, byl první termín pro potvrzení správnosti údajů na začátku minulého měsíce.