Jaké jsou požadavky na klinické důkazy u legacy devices a jak je sladit s nařízením MDR? Poslechněte si náš podcast.

Přinášíme Vám další díl našeho PORT-CASTU s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou k tématu regulace reklamy na zdravotnické prostředky.

Dne 8. 10. 2024 nabyl účinnosti zřizovací dekret ministra č. 36/2024/ZDM, kterým se zřizuje Komise pro kategorizaci a úhradovou regulaci.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Barborou Charvátovou a Kristýnou Zobalovou na téma základů managementu rizik.

Na některé subjekty se budou vztahovat nové povinnosti podle nařízení (EU) 2023/1115.