Úvod do problematiky UDI včetně výjimky týkající se maloobchodního prodeje a volby správné tiskové technologie.

Blíží se 2. březen a s ním i povinnost zkontrolovat a potvrdit údaje v systému ISZP.

Úvod do problematiky klinických zkoušek dle MDR, mimořádně však optikou nemocnic.

Co je to „ISO“ a jaké jsou požadavky na systém řízení kvality u výrobce zdravotnických prostředků?

Jaké jsou požadavky na klinické důkazy u legacy devices a jak je sladit s nařízením MDR? Poslechněte si náš podcast.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Barborou Charvátovou a Kristýnou Zobalovou na téma základů managementu rizik.

Využití principu ekvivalence pro klinické hodnocení zdravotnických prostředků je poměrně problematické.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Veronikou Moravovou a Anetou Dostálovou na téma novinek v povinnostech dovozců a distributorů ZP.

Cílem publikace je pomoci výrobcům, distributorům i nemocnicím lépe se orientovat v nových legislativních požadavcích.

V dalším díle PORT-CASTU se Magdalena Folkmanová a Lýdie Hojková věnují následnému klinickému sledování po uvedení na trh neboli PMCF.