top of page
ISZP, RZPRO a Eudamed: na co v únoru nezapomenout
Blíží se 2. březen a s ním i povinnost zkontrolovat a potvrdit údaje v systému ISZP.

Aneta Dostálová
17. 2.


Nová pravidla pro baterie ve zdravotnických prostředcích
Evropská unie zavádí nařízením (EU) 2023/1542 nové požadavky na baterie, a to včetně těch používaných ve zdravotnických prostředcích.

Alžběta Frýdlová
10. 2.


Klinické zkoušky optikou nemocnic
Úvod do problematiky klinických zkoušek dle MDR, mimořádně však optikou nemocnic.

Aleš Martinovský
21. 1.


Cenové výměry pro ZP: Co přináší novela?
Od 1. ledna 2025 vstoupila v účinnost novela zákona o cenách, která velmi zásadně mění procesní pravidla cenové regulace ZP.

Aneta Dostálová
15. 1.


Základy systému řízení kvality – ISO 13485 nestačí
Co je to „ISO“ a jaké jsou požadavky na systém řízení kvality u výrobce zdravotnických prostředků?

Aleš Martinovský
2. 1.


bottom of page