Umělá inteligence (AI) již není pouze hudbou vzdálené budoucnosti. Jak ukázal nedávno zveřejněný národní průzkum Ministerstva zdravotnictví, moderní algoritmy se postupně stávají běžnou součástí českých nemocnic a ambulancí. Zkušenosti z praxe jednoznačně ukazují obrovský potenciál pro zefektivnění péče, nicméně odborníci zároveň varují před nekritickým nadšením. Používání necertifikovaných generativních modelů totiž může přinést bezpečnostní rizika pro pacienty i celý systém

Evropská komise v prosinci 2025 představila návrh rozsáhlé revize nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR). Jejím cílem je snížit administrativní zátěž, posílit proporcionalitu regulatorních požadavků a zároveň zachovat vysokou úroveň ochrany pacientů. Navrhované změny se výrazně dotýkají zejména výrobců zdravotnických prostředků, a to napříč celým životním cyklem jejich produktů. Jedná se však teprve o legislativní návrh, který nyní vstupuje do řádného projednávání na úr

Od 1. ledna 2026 je ePoukaz povinným nástrojem preskripce, přičemž listinná forma je možná už jen ve striktně vymezených případech. Zavedení ePoukazu má snížit chybovost při vyplňování, omezit duplicitní preskripci, zrychlit schvalování zdravotními pojišťovnami a minimalizovat prostor pro podvody. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv zároveň přináší větší komfort a bezpečnost pro pacienty, kteří mají své zdravotnické prostředky přehledně dostupné v aplikaci eRecept.

Evropská komise představila rozsáhlý balíček opatření zaměřený na posílení inovací, konkurenceschopnosti a odolnosti evropského zdravotnictví. Návrh stojí na třech pilířích – Aktu o biotechnologiích (Biotech Act), revizi MDR a IVDR a novém Plánu pro srdce v bezpečí (Safe Hearts Plan) – a usiluje o zjednodušení regulace, snížení administrativní zátěže a rychlejší přenos inovací do klinické praxe při zachování vysoké úrovně ochrany pacientů.

Koordinační skupina pro zdravotnické prostředky (MDCG) vydala dokument, který poprvé uceleně popisuje, jak v rámci MDR/IVDR pracovat s kategorií průlomových prostředků (Breakthrough devices/BtX). Má především usnadnit zrychlený přístup na trh u inovací, u nichž se očekává významný klinický přínos pro pacienty se závažným, život ohrožujícím nebo nevratně invalidizujícím onemocněním. Zároveň vymezuje role všech aktérů a nastavuje rámec pro rozdělení klinické evidence při uváděn