Cílem publikace je pomoci výrobcům, distributorům i nemocnicím lépe se orientovat v nových legislativních požadavcích.

Konference ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY 2024 se zúčastní zástupci MZ, SÚKL, VZP, nemocnic, pacientských organizací či odborných společností.

Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Jakubem Králem a Anetou Dostálovou na téma novelizačních nařízení k MDR a IVDR.

Článek se věnuje novele zákona o zdravotních službách, která do českého právního řádu přináší definici telemedicíny.

Nová legislativa přinese nárůst odpovědnosti a povinností pro mnoho organizací. Návrh zákona o kybernetické bezpečnosti schválila vláda.

Již za několik měsíců se možná dočkáme novinek v pravidlech reklamy pro oblast zdravotnictví.

Dne 30. května 2024 Rada EU schválila dlouho očekávanou novelu nařízení (EU) 2017/745 (MDR) a nařízení (EU) 2017/746 (IVDR).

Evropská komise v lednu zveřejnila návrh další novely MDR a IVDR, která přináší celou řadu zásadních novinek. Změnu s asi největším...

Evropská databáze zdravotnických prostředků Eudamed by mohla být spuštěna dříve, než se doposud počítalo. Přichází s tím návrh nařízení,...

Belgické předsednictví oznámilo dne 2. 2. 2024, že se již zástupci členských států EU shodli na konečném kompromisním znění nařízení o...