Další díl našeho PORT-CASTU, tentokrát s Jakubem Králem a Anetou Dostálovou na téma novelizačních nařízení k MDR a IVDR.

Článek se věnuje novele zákona o zdravotních službách, která do českého právního řádu přináší definici telemedicíny.

Nová legislativa přinese nárůst odpovědnosti a povinností pro mnoho organizací. Návrh zákona o kybernetické bezpečnosti schválila vláda.

Již za několik měsíců se možná dočkáme novinek v pravidlech reklamy pro oblast zdravotnictví.

Dne 30. května 2024 Rada EU schválila dlouho očekávanou novelu nařízení (EU) 2017/745 (MDR) a nařízení (EU) 2017/746 (IVDR).

Evropská komise v lednu zveřejnila návrh další novely MDR a IVDR, která přináší celou řadu zásadních novinek. Změnu s asi největším...

Evropská databáze zdravotnických prostředků Eudamed by mohla být spuštěna dříve, než se doposud počítalo. Přichází s tím návrh nařízení,...

Belgické předsednictví oznámilo dne 2. 2. 2024, že se již zástupci členských států EU shodli na konečném kompromisním znění nařízení o...

V pátek dne 19. 1. 2024 se na MZ uskutečnilo jednání platformy stakeholderů k problematice regulace zdravotnických prostředků. Tentokrát...

Krátký rozbor a zamyšlení nad textem návrhu aktualizace nařízení IVDR a MDR z 23. 1. 2024 s Lukášem Pincem. Hlavními tématy jsou:...